ICS11.020 C00 中华人民共和国国家标准 GB/T33416—2016 针灸技术操作规范 编写通则 Specificationofmanipulationsofacupunctureandmoxibustion— Generalrulesforthedrafting 2016-12-30发布 2017-07-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会发布前 言 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准由国家中医药管理局提出并归口。 本标准起草单位:中国中医科学院针灸研究所。 本标准主要起草人:武晓冬、岗卫娟、赵京生、刘炜宏、董国锋、王昕。 ⅠGB/T33416—2016 针灸技术操作规范 编写通则 1 范围 本标准规定了针灸技术操作规范(以下简称《规范》)的编写总则、基本要求、结构要素及其具体内容 要求。 本标准适用于《规范》各部分的编写。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T1.1—2009 标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写 GB/T10112—1999 术语工作 原则与方法 GB/T20001.1 标准编写规则 第1部分:术语 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 针灸技术 techniquesofacupunctureandmoxibustion 各种针灸疗法的具体操作方法与相关要求。 3.2 针灸技术操作规范 specificationofmanipulationsofacupunctureandmoxibustion 对各种针灸疗法操作程序、步骤、方法等方面所做的统一技术规定。 4 编写总则 4.1 《规范》各部分的编写应遵守本标准的要求。 4.2 《规范》各部分之间应保持结构、文体和术语的统一。 4.3 《规范》各部分之间引用应准确。 5 基本要求 5.1 应准确表述针灸技术操作方法,以操作者能正确重复为原则。 5.2 针灸技术操作中若有定量的内容宜量化。 5.3 与针灸操作技术相关的理论依据不应列入。 6 《规范》各部分的结构要素 《规范》各部分的结构要素见表1。 1GB/T33416—2016 表1 《规范》各部分的结构要素 序号 要素 类型 本标准中对应的条文 1 封面 必备要素 7.1 2 目次 可选要素 7.2 3 前言 必备要素 7.3 4 引言 可选要素 7.4 5 标准名称 必备要素 7.5 6 范围 必备要素 7.6 7 规范性引用文件 可选要素 7.7 8 术语和定义 可选要素 7.8 9 操作步骤与要求 必备要素 7.9 10施术前准备 必备要素 7.9.2 11施术方法 必备要素 7.9.3 12施术后处理 必备要素 7.9.4 13注意事项 必备要素 7.10 14禁忌 必备要素 7.11 15附录 可选要素 7.12 7 《规范》各部分具体内容要求 7.1 封面 按GB/T1.1—2009中的规定。 7.2 目次 按GB/T1.1—2009中的规定。 7.3 前言 按GB/T1.1—2009中的规定。 7.4 引言 按GB/T1.1—2009中的规定。 7.5 标准名称 7.5.1 标准名称采用两段式表达方式,即主体要素和补充要素。主体要素为:针灸技术操作规范;补充 要素由部分排序号和技术名称组成。 示例: 针灸技术操作规范第1部分:艾灸 7.5.2 应写出标准的英文名称。 2GB/T33416—2016 7.6 范围 应明确说明该技术操作规范的主要内容和适用界限。 示例: GB/T21709的本部分规定了耳针的术语和定义、操作步骤与要求、注意事项与禁忌。 本部分适用于耳针技术操作。 7.7 规范性引用文件 7.7.1 规范性引用文件应列出标准中规范性引用其他文件的文件清单,不应包含不能公开获得的文 件、资料性引用文件及标准编制过程中参考过的文件。不得引用国家已经废止的标准。 7.7.2 导语应符合GB/T1.1—2009中6.2.3的要求。 7.7.3 引用文件的排列顺序按GB/T1.1—2009中6.2.3的规定执行。 示例: 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日 期的引用文件,其最新版本(包括所有的修订单)适用于本文件。 GB/T16886—2005 医疗器械生物学评价 GB/T21709.4 针灸技术操作规范 第4部分 三棱针 GB/T21709.5 针灸技术操作规范 第5部分 拔罐 7.8 术语和定义 7.8.1 应依据各部分特色,写出《规范》各部分所必需的特殊术语及其定义。 7.8.2 定义的表述宜在上下文中能代替其术语。附加的信息应以示例或注的形式给出。 7.8.3 术语条目的编写遵照GB/T1.1—2009中6.3.2、GB/T10112—1999及GB/T20001.1的要求。 7.9 操作步骤与要求 7.9.1 总体要求 7.9.1.1 应包括施术前准备、施术方法及施术后处理。 7.9.1.2 适应证、留针时间、疗程、疗次等作为针灸技术操作规范的附加信息,均应列入资料性附录。每 项内容均应在相应条款提及。 7.9.2 施术前准备 7.9.2.1 应明确施术前应准备的各项操作,一般应包括(但不限于):工具选择、体位选择、施术部位选择 及其定位、消毒及环境要求。 7.9.2.2 工具的选择应符合以下要求: a) 应明确选择的工具,并说明选择该工具的依据。 b) 应明确所选工具的质量和安全性。 c) 所选工具应符合相应标准的要求。 示例1: 针具 根据病情和操作部位的需要选择不同型号的一次性使用无菌注射器和一次性使用无菌注射针。一次性使用无菌注 射器和一次性使用无菌注射针应分别符合GB15810和GB15811的要求。 d) 对于尚无标准的工具,应将其常见种类、形状、材质、规格等予以明确,列入资料性附录。 示例2: 火针针具选择 3GB/T33416—2016 针尖应圆利、无倒钩;针体应光滑、无锈蚀;针柄与针体缠绕应牢固,无松动。 火针的结构、材质、规格参见附录A。 7.9.2.3 应明确适宜的治疗体位。 7.9.2.4 施术部位的选择及其定位应符合以下要求: a) 应明确针灸技术操作选取施术部位的原则与选择部位的定位。 b) 不同的施术部位的定位应符合相应标准的要求。 示例1: 腧穴(部位)选择及定位 根据疾病的不同选取适当的腧穴。 腧穴定位应符合GB/T12346的规定。 c) 对于尚无标准的施术部位,应将其腧穴(部位)的名称、定位予以确定,列入规范性附录。 示例2: 腧穴(部位)选择及定位 根据疾病选取腧穴或特定分区。 附录A、附录B分别给出了口针和唇针腧穴的命名与定位示意图。 7.9.2.5 消毒应符合以下要求: a) 应包括工具消毒、术者消毒和部位消毒。 b) 根据针灸技术操作要求给出消毒方法,对消毒要求高者,应有明确的消毒操作步骤。 7.9.2.6 应明确对治疗环境的要求,对消毒隔离环境要求高者,应有具体明确的消毒隔离环境要求。 7.9.3 施术方法 7.9.3.1 对施术方法的描述应简练、准确。 7.9.3.2 施术方法应明确、具体,以切实可行、能准确重复为原则。 7.9.3.3 针刺施术步骤一般包括(但不限于)针具的处理、进针法、进针后操作及出针法。 7.9.3.4 艾灸法分为艾条灸法、温针灸法、艾炷灸法及温灸器灸法等,艾灸施术步骤一般包括(但不限 于)施灸材料的选择依据、艾炷大小、艾灸壮数、施灸手法、施灸距离、施灸量及施灸时间。 7.9.3.5 拔罐施术步骤一般包括吸拔方法、操作方法及起罐方法。 7.9.3.6 刮痧施术步骤一般包括刮痧工具的处理、刮痧板的握持方法、刮痧介质的使用、操作方法、刮痧 时间及刮痧程度。 7.9.3.7 针灸仪器如电针、电鍉针、声电鍉针等的施术步骤一般包括(但不限于)仪器开机、仪器连接、参 数选择与调整、关机。 7.9.3.8 对本标准未详尽列出的针灸技术如穴位埋线、穴位注射、穴位贴敷等,应根据各针灸技术的操 作特点,分别陈述其相应施术方法。 7.9.4 施术后处理 7.9.4.1 施术后处理应以保证患者安全、减轻患者术后不适及对患者无害化为原则。 7.9.4.2 应根据各针灸技术操作特点明确其施术后处理方法。 7.10 注意事项 7.10.1 明确针灸技术操作前应注意的问题。 7.10.2 明确针灸技术操作过程中应注意的问题。 7.10.3 明确针灸技术操作后应注意的问题。 7.11 禁忌 7.11.1 严格规定具体针灸技术的禁忌症。 4GB/T33416—2016 7.11.2 严格规定具体针灸技术的禁忌人群。 7.11.3 严格规定具体针灸技术的禁忌部位。 7.12 附录 7.12.1 可采用附录的方式对针灸技术操作规范的补充性内容进行说明。 7.12.2 附录的编写遵照GB/T1.1—2009中5.2.7、6.3.6及6.4.1的要求。 5GB/T33416—2016