ICS 11.040.20 CCS C 31 GB 中华人民共和国国家标准 GB/T43277.1—2023 医用输液（输血）器具用正流夹和流量调 节器第1部分：非液体接触式止流夹和 流量调节器 Clamps and flow regulators for medical infusion and transfusion equipment- Part 1:Clamps and flow regulators without fluid contact (IS0 8536-14:2016, Infusion equipment for medical use- Part 14:Clamps and flow regulators for transfusion and infusion equipmentwithoutfluidcontact,MOD) 2023-11-27发布 2024-12-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB/T43277.1—2023 医用输液（输血）器具用止流夹和流量调 节器第1部分：非液体接触式止流夹和 流量调节器 1范围 本文件规定了医用输液、输血器具用非液体接触式止流夹和流量调节器的设计、材料和物理要求 本文件适用于医用输液、输血器具用非液体接触式止流夹和流量调节器的设计、生产和检测。 2规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 止流夹clamp 以非液体接触式的形式从外部作用于输液/输血器具的部件，有“开/关”的功能，用于停止或开启通 过管路的液体流动。 3.2 流量调节器 flowregulator 以非液体接触式的形式从外部作用于输液/输血器具的部件，有或无刻度，用于通过管路控制液体 流量。 3.3 流量flowrate 单位时间内流经管路的液体体积。 4设计 非液体接触式止流夹和流量调节器应设计成用于控制输液、输血器具的液体输送。非液体接触式 正流夹和流量调节器应设计为安全使用，避免意外操作，并且在操作过程中不应刺破或损伤软管。 非液体接触式止流夹和流量调节器的典型设计如图1～图3所示。 图1紧压式止流夹的设计示例 1