ICS 11.040.10 YY C 46 中华人民共和国医药行业标准 YY 9706.274—2022 代替YY0786—2010 医用电气设备第2-74部分：呼吸湿化 设备的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipmentPart 2-74 :Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory humidifying equipment (ISO 80601-2-74:2017,MOD) 2022-01-13 发布 2025-05-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY 9706.274—2022 目 次 前言 II 引言 201.1 范围、目的和相关标准 201.2 规范性引用文件 术语和定义 201.3 201.4 通用要求 201.5 ME设备测试的通用要求 201.6 ME设备和ME系统的分类 201.7 ME设备标识、标记和文件 201.8 ME设备对电击危险的防护 13 201.9 ME设备和ME系统对机械危险的防护 13 201.10 对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 15 201.11 对超温和其他危险(源)的防护 15 201.12 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 16 201.13 ME设备的危险情况和故障状态 18 201.14 可编程医用电气系统(PEMS) 19 201.15 ME设备的结构 19 201.16 ME系统 20 201.17 ME设备和ME系统的电磁兼容性 20 201.101 呼吸系统接头和端口 20 呼吸系统和附件的要求 201.102 22 201.103 贮水箱 22 201.104 功能连接 23 202 电磁干扰要求与测试 23 206 可用性 23 208 通用要求、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南 24 211在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求 25 附录C（资料性附录）ME设备和ME系统标记和标签要求的指南 26 附录D（资料性附录）标记上的符号 31 附录AA（资料性附录）专用指南和基本原理 32 附录BB（规范性附录） ＊显示的被测气体温度精度的测定 42 附录CC（规范性附录）确定湿化输出 43 附录DD（规范性附录）比恰计算 47 附录EE（规范性附录） 可拆卸的温度传感器和配套端口 49 附录FF（规范性附录） ＊标准温度传感器 52