YY-T 1293.6-2020 接触性创面敷料 第6部分 贻贝黏蛋白敷料

ICS 11.120.20 YY C 31 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1293.6—2020 接触性创面敷料第6部分：贻贝黏蛋白敷料 Contacting wound dressing-Part 6 : Mussel adhesive protein dressing 2020-09-27发布 2021-09-01实施国家药品监督管理局发布 YY/T1293.6—2020 前言 YY/T1293《接触性创面敷料》，由以下部分组成：第1部分：凡士林纱布；第2部分：聚氨酯泡沫敷料；一第3部分：负压引流泡沫敷料； ——第4部分：水胶体敷料； -第5部分：藻酸盐敷料； -一第6部分：贻贝黏蛋白敷料； ........... 本部分为YY/T1293的第6部分本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由国家药品监督管理局提出。本部分由山东省医疗器械产品质量检验中心归口。本部分起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、中国食品药品检定研究院、江阴贝瑞森生化技术有限公司。本部分主要起草人：彭健、徐红、顾铭、刘莉莉、刘斌、高敏、孙令骁、栾同青。 I YY/T1293.6—2020 引言贻贝黏蛋白敷料是指以贻贝黏蛋白为主要成分的敷料。该敷料中的贻贝黏蛋白的主要特点和作用机理是贻贝黏蛋白结构中的多巴自氧化交联形成微观生物膜，保护创面，有报道可促进创面愈合。目前市场见到的含有贻贝黏蛋白成分的敷料多为液体，一般无固体的承载，如瓶装的液体或凝胶，按照制造商提供的说明使用。多重功能复合的含有贻贝黏蛋白成分的其他敷料，制造商可基于风险评定参照执行本标准。要求。

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