YY-T 0581.2-2024 输液连接件 第2部分 无针连接件

YY ICS 11.040.20 CCS C 31 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0581.2—2024 代替YY/T0581.2—2011 输液连接件第2部分：无针连接件 Infusion access adapterPart 2:Needleless access adapters 2024-09-29发布 2025-10-15实施国家药品监督管理局发布 YY/T0581.2—2024 目次前言 II 引言 1 范围 2 规范性引用文件术语和定义材料和分类 5 物理要求 5.1 微粒污染 5.2 连接强度 5.3 体积流量 5.4 泄漏 5.5 接口 5.6 圆锥接头 5.7 液体流动 5.8 连接件管路(如有) 5.9 内腔体积 6 化学要求生物学要求 7 8 微生物侵人评价 9 包装 10 标志 10.1 单包装容器 10.2 货架或多单元容器，附录A（规范性）物理试验 A.1 微粒污染 A.2 连接强度 A.3 体积流量 A.4 泄漏 A.5 接口 A.6 液体流动 A.7 内腔体积试验附录B（规范性）化学试验 B.1 试验液制备 B.2 试验步骤参考文献

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