ICS19.020 B04 中华人民共和国国家标准 GB/T27413—2012 石 油产品检测实验室质量 控制与质量评估 Qualitycontrolandqualityestimation inpetroleumproductstestinglaboratory 2012-12-31发布 2013-07-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会发布前 言 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准由全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC261)提出并归口。 本标准起草单位:中华人民共和国辽宁出入境检验检疫局、中国合格评定国家认可中心、中国石油 化工股份有限公司、中国计量科学研究院、中华人民共和国烟台出入境检验检疫局、德宏州质量技术监 督综合检测中心、北京工业大学、大连西太平洋石油化工有限公司、云南省产品质量监督检验研究院、大 连燃气集团有限公司、绵阳市产品质量监督检验所。 本标准主要起草人:王斗文、孙海容、牛兴荣、杨铭、尹彤华、施昌彦、黄小怡、昃向君、邓云、谢田法、 潘志强、张学忠、王捷、笪海玲。 ⅠGB/T27413—2012 石油产品检测实验室质量 控制与质量评估 1 范围 本标准规定了石油产品检测实验室建立和保持质量管理体系的要点。 本标准适用于石油产品检测实验室的质量控制和质量评估。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T27407 实验室质量控制 利用统计质量保证和控制图技术评价分析测量系统的性能 GB/T27411 检测实验室中常用不确定度评定方法与表示 GB/T27412 基于核查样品单次检测结果的实验室偏倚检出 JJF1001 通用计量术语及定义 3 术语和定义 GB/T27407和JJF1001界定的下列术语和定义适用于本文件。 3.1 参考物质 referencematerial 标准物质 具有足够均匀和稳定的特定特性的物质、其特性被证实适用于测量中或标称特性检查中的预期 用途。 注1:赋值或未赋值的标准物质都可用于测量精密度控制,只有赋值的标准物质才可用于校准或测量正确度控制。 注2:在某个特定测量中,所给定的标准物质只能用于校准或质量保证两者中的一种用途。 [JJF1001—2011,定义8.14] 3.2 有证标准物质 certifiedreferencematerial,CRM 附有由权威机构发布的文件,提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性的一个或多个特性 量值的标准物质。 [JJF1001—2011,定义8.15] 3.3 质量控制样品 qualitycontrolsample QC样品 存储完整、用量充足的稳定和均质化物料,其物理或化学特性近似于测量系统的常规样品。 注:用于期间精密度条件下测量系统的精密度和稳定性确定和监控。 [GB/T27407—2010,定义3.7] 1GB/T27413—2012 3.4 核查样品 checkstandardsample CS样品 质量控制测量中附有参考量值的物料。 注:该物料为标准物质、或实验室间比对赋予参考量值的物料,用来确定测量系统的准确度。 [GB/T27407—2010,定义3.8] 3.5 参考量值 referencequantityvalue 参考值 referencevalue RQV 用作与同类量的值进行比较的基础的量值。 注1:RQV可以是被测量的真值,这种情况下它是未知的;也可以是约定量值,这种情况下它是已知的。 注2:带有测量不确定度的RQV通常由CS样品提供。 [JJF1001—2011,定义8.19] 3.6 系统测量误差 systematicmeasurementerror,systematicerrorofmeasurement 系统误差 systematicerror 在重复测量中保持不变或按可预见方式变化的测量误差的分量。 注1:系统测量误差的参考量值是真值,或是约定真值。 注2:系统测量误差及其来源可以是已知或未知的。对于已知的系统测量误差可采用修正补偿。 注3:系统测量误差等于测量误差减随机测量误差。 [JJF1001—2011,定义5.4] 3.7 测量偏倚 measurementbias 偏倚 bias 系统测量误差的估计值。 [JJF1001—2011,定义5.5] 3.8 实验标准偏差 experimentalstandarddeviation 标准差 standarddeviation s 对同一被测量进行n次测量,表征测量结果分散性的量。 注1:n次测量中某单个测得值xk的实验标准差s(xk)可按贝塞尔公式计算: s(xk)=∑n i=1(xi-x)2 n-1 式中: xi———第i次测量的测得值; n———测量次数; x———n次测量所得一组测得值的算术平均值。 注2:n次测量的算术平均值x的实验标准差s(x)为: s(x)=s(xk)/n [JJF1001—2011,定义5.17] 2GB/T27413—2012 3.9 重复性测量条件 measurementrepeatabilityconditionofmeasurement 重复性条件 repeatabilitycondition 相同测量程序、相同操作者、相同测量系统、相同操作条件和相同地点,并在短时间内对同一或相类 似被测对象重复测量的一组测量条件。 注1:在化学中,术语“序列内精密度测量条件”有时用于指“重复性测量条件”。 注2:重复性标准差的符合为sr;重复性限的符号为r。 [JJF1001—2011,定义5.14] 3.10 期间测量精密度测量条件 intermediateprecisionconditionofmeasurement 期间精密度条件 intermediateprecisioncondition 除了相同测量程序、相同地点,以及在一个较长时间内对同一或相类似的被测对象重复测量的一组 测量条件外,还可包括涉及改变的其他条件。 注1:改变可包括新的校准、测量标准器、操作者和测量系统。 注2:对条件的说明应包括改变和未变的条件以及实际改变到什么程度。 注3:在化学中,术语“序列间精密度测量条件”有时用于指“期间精密度测量条件”。 注4:期间精密度标准差的符合为sR′;期间精密度限的符号为R′。 [JJF1001—2011,定义5.11] 3.11 复现性测量条件 measurementreproducibilityconditionofmeasurement 复现性条件 reproducibilitycondition 不同地点、不同操作者、不同测量系统,对同一或相类似被测对象重复测量的一组测量条件。 注:复现性标准差的符合为sR;复现性限的符号为R。 [JJF1001—2011,定义5.15] 3.12 能力验证 proficiencytesting 利用实验室间比对确定实验室的检测能力。 [JJF1001—2011,定义9.48] 4 总则 4.1 石油产品检测实验室应建立和保持质量管理体系,以确保能提供准确和可靠的数据。 4.2 建立和保持质量管理体系应在以下方面有明确的目标:方法确认、仪器设备的校准和保养、质量控 制计划、持续改进和满足客户要求。 4.3 最高管理者应指定一名代表,实施和维护实验室的质量管理体系。 4.4 实验室最高管理者应至少每年对质量管理体系的适宜性、有效性以及与规定的质量目标的符合性 进行评审,并进行必要的变更或改进。 4.5 质量管理体系的文件化程序有: a) 样品管理(见第5章); b) 数据和记录管理(见第6章); c) 质量控制(见第7章); d) 性能评价(见第8章); e) 内部审核与能力验证(见第9章); 3GB/T27413—2012 f) 纠正措施与预防措施(见第10章); g) 确保所获服务与材料满足合同要求; h) 确保员工得到适当培训并对培训效果予以评价。 5 样品管理 5.1 样品传递应有唯一性标识。 5.2 样品接收应有准则。 5.3 样品处理应有程序。 5.4 样品存储与保留应有程序,内容包括: a) 规定产品的稳定期限,以满足各级法律法规对保存期和时间检测的需求; b) 样品保存所需的容器类型; c) 限制接触存储样品,以保护其有效性和原始完整性; d) 储藏条件; e) 所需的安全措施; f) 客户的要求; g) 样品废弃处理应有程序,并应满足法规要求。 注:样品废弃处理可通过单独的化学卫生方法或污水处理装置进行。 6 数据和记录管理 6.1 检测报告 6.1.1 实验室出具的证书或报告应准确无误地对检测结果和其他所有相关信息进行描述。 注:这种报告为实验室信息管理(LIMS)系统或等同系统的一个条目。 6.1.2 报告应包含以下内容: a) 检测实验室名称和地址; b) 在报告的每一页上注明唯一性标识(如序列号); c) 客户名称和地址; d) 客户委托检测的合同号; e) 检测样品的描述与标识; f) 适当时,检测样品接收日期和性能检测日期; g) 检测规范、方法和程序; h) 必要时,抽样程序的说明; i) 对指定检测要求的任何偏离、增添或删节、以及其他相关信息; j) 对所使用的非标准检测方法或程序的说明; k) 适当时,给出表格、图表、绘图和摄影证实的测量、检查和推导结果,以及所发现的任何错误; l) 适用时,产品的最小和最大规格限; m) 测量不确定度的表述